برچسب های ارشیو: پمفيگوس ولگاريس

تصویر پرچم اتحادیه اروپا

در مارس 15، 2019، Roche اعلام کرد که کمیسیون اروپا MabThera® (rituximab) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به Pemphigus vulgaris (PV) متوسط ​​تا شدید، که یک بیماری نادر است که با تجمع دردناکی دردناک پوست و / یا غشای مخاطی . تجمع زیاد می تواند منجر به از دست رفتن مایعات جدی، تهدید کننده زندگی، عفونت و / یا مرگ شود.

در ماه مارس، 2، 2019، Principia Biopharma Inc. (نسدک: PRNB)، یک شرکت داروسازی که به تازگی مراجعه کرده است برای ارائه درمان های دهان و دندان به بیماران با نیازهای پزشکی مورد نیاز در ایمونولوژی و انکولوژی، امروز اعلام کرد که اطلاعات بالینی Phase 2 از Believe- مطالعه PV برای PRN1008 به عنوان بخشی از برنامه تحقیقاتی بالینی: برنامه آزمایشهای بالینی در نشست سالانه آکادمی پوست آمریکا (AAD) در واشنگتن دی سی

تصویر سلولها

در فوریه 22، 2019، Principia Biopharma Inc. (نسدک: PRNB)، یک شرکت بیمارستانی که در اواخر مرحله متداول در زمینه درمان های دهان و دندان به بیماران با نیازهای پزشکی مورد نیاز در ایمونولوژی و سرطان شناخته شده است، اعلام کرد که انتزاعی برای ارائه شفاهی پذیرفته شده است در پژوهشی که در اواخر دههی فوریه در نشست سالانه آکادمی پوست و زیبایی آمریکا در واشنگتن دی سی انجام شد

آزمایشگاه ما یک بیماری ناشی از آنتی بادی نادر و مضر را به نام Pemphigus vulgaris بررسی می کند که در آن سیستم ایمنی آنتی بادی ها را در برابر دیسگلیون تولید می کند که پروتئین هایی هستند که مسئولیت نگهداری سلول های پوست را با هم دارند.

تصویر سلولها

شرکت Principia Biopharma Inc. (NASDAQ: PRNB)، یک شرکت پزشکی بیولوژیک بالینی که برای ارائه درمان های دهان تبدیل به بیماران مبتلا به نیازمندی های پزشکی مورد نیاز در ایمونولوژی و سرطان شناخته شده است، امروز اعلام کرد که داده های پیشرفته ای از آخرین نسخه آزمایشی Phase 2 از PRN1008 در بیماران مبتلا به پمفیگوس (شامل هر دو پمفيگوس ولگاريس (PV) و پمفيگوس فوليکوس (PF)) و شروع يک محاکمه فاز 3 از PRN1008 در پمفيگوس.

آرم FDA

در روز پنج شنبه، ژوئن 7th، FDA Rituxan را برای درمان بزرگسالان مبتلا به Pemphigus vulgaris متوسط ​​(PV) تایید کرد. ریتوکسان اولین درمان بیولوژیک توسط FDA برای PV و اولین پیشرفت عمده در درمان PV در بیش از سال 60 تایید شده است.

Syntimmune اخیرا نتایج اولیه مثبت را از آزمایش 1b اثبات مفهوم فاز خود از SYNT001 در بیماران مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و فولیاکوس اعلام کرد. برای IPPF هیجان انگیز است برای به اشتراک گذاشتن اخبار خوب مربوط به تحقیق و درمان. انتشار کامل خبر از Syntimmune می تواند یافت شود اینجا را انتخاب کنید.. زیر یک نمونه است:

Syntimmune، Inc.، یک شرکت بیوتکنولوژی بالینی که در حال توسعه درمانهای آنتی بادی برای هدف قرار دادن FcRn است، امروز نتایج ابتدایی مثبت را از آزمایش 1b فاز 001b از SYNT001 در بیماران مبتلا به پمفیگوس ولگاریس و پمفیج فلوئسوس اعلام کرد. داده ها نشان داد که از نظر SYNT1 از نظر بالینی معنی دار است و با مشخصات مطلوب ایمنی و تحمل پذیری مشابه آنچه که در مطالعه Phase XNUMXa مشاهده شده است.

دونال كولتون، دكتراي تخصصي دانشکده دندانپزشکي، استاديار دانشگاه ايالات متحده آمريكا گفت: "يك نياز آشكار ناخواسته براي درمان بيماران مبتلا به پمفيگوس وجود دارد كه با علائم جدي و عوارض ناشي از بيماري مواجه هستند." مدرسه پزشکی کارولینای شمالی. کولتون نتایج اولیه مطالعه فاز 1b را در کنفرانس بین المللی تحقیقات پوست در ماه مه 16-19، 2018 در Orlando، FL برگزار کرد. کولتون گفت: "این داده های اولیه نشان دهنده ایمنی و همچنین کاهش سریع نمرات PDAI و کاهش سطح IgG با درمان SYNT001 است که مطالعات بیشتری را در مورد این دارو به عنوان یک گزینه بالقوه جدید درمانی پشتیبانی می کند."

در نشست مطبوعاتی Syntimmune، از جمله اطلاعات اضافی، در اینجا بخوانید.

تصویر یک anitgenGenentech اخیرا یک تصمیم مهم FDA اعلام کرد که می تواند به طور بالقوه بر گزینه های درمان آینده برای پمفیگوس تأثیر بگذارد. در اینجا در IPPF، آن را بسیار هیجان انگیز است، زمانی که ما می توانیم به اشتراک اخبار خوب مربوط به تحقیق و درمان. مطبوعات کامل از Genentech را می توان یافت اینجا را انتخاب کنید.. زیر یک نمونه است:

اداره غذا و داروی آمریكا (FDA) درخواست مجوز زیست شناسی تکمیلی Genentech (sBLA) را قبول كرده و برای استفاده از Rituxan® (rituximab) برای درمان پمفیجوس ولگاریس (PV) ارایه شده است. در سال گذشته، FDA برای درمان PV به Rituxan نام درمان پیشرفته و نام داروهای مخدر را اعطا کرد.

ساندرا هورنینگ، MD، افسر ارشد پزشکی و رئیس توسعه جهانی محصولات، گفت: "ما متعهد به توسعه داروهایی برای بیماری های نادر با گزینه های درمان محدود مانند پمفیگوس ولگاریس هستیم." "ما منتظر ادامه کار با FDA هستیم تا امیدوار باشیم که بیمار درمان جدیدی را برای این بیماری جدی و بالقوه خطرناک زندگی به ارمغان بیاورد."

ارسال sBLA بر اساس داده های تحقیق تصادفی شده توسط Roche در فرانسه انجام شده است که Rituxan را به همراه یک رژیم سفت کننده درمان کورتیکواستروئید خوراکی با دوز کم (DLC) در مقایسه با یک دوز استاندارد از CS به تنهایی به عنوان یک درمان اولیه در بیماران مبتلا به پمفيگوس شديد تا متوسط ​​تا شديد. نتایج تحقیق نشان می دهد که Rituxan بهبود قابل ملاحظه ای در میزان بهبودی پمفیگوس ولگاریس و تسریع و یا پایان دادن به درمان CS دارد. این نتایج در ماه مارس در Lancet در 2017 منتشر شد. Genentech در حال حاضر انجام مطالعه دیگری Phase III در PV است که ارزیابی Rituxan به همراه یک رژیم سفت کننده CS در مقایسه با Cellcept (PEMPHIX، NCT02383589) است.

دفاتر مطبوعاتی Genentech را مطالعه کنید، از جمله اطلاعات و منابع اضافی در اینجا.

در ماه ژانویه 2013 شوهر من با سرطان پروستات تشخیص داده شد. خوشبختانه بعد از جراحی او سرطان آزاد بود. اما در ماه مه 2015 تمام جهان ما به نظر می رسید به نوبه خود در حالی که او به خانه آمد با یک درد بسیار غیر معمول در دهان او. تونی با ترس از سرطان برگشت، به دکتر خانوادگی رفت و بلافاصله به جراحی دهانی برای بیوپسی فرستاده شد. او نتایج را در عرض چند روز داشت، اما شیوع آن مانند آتش سوزی گسترش یافت.

سال گذشته به یک سال بسیار مهم تبدیل شد. من فقط یک مدرک کارشناسی در روزنامه نگاری گرفتم و همه قرار بود در پاییز به دانشگاه چهار ساله بروند تا من را راهنمایی کنند. بالاخره من 21 را در فوریه امتحان کردم و منتظر بودم همه ی چیزهای هیجان انگیز جوانان بزرگسالی را تحسین کنم مجبور به ارائه این در همان همان ماه بود که همه چیز تغییر کرد.