Rituxan (rituximab) چیست؟

Rituxan (rituximab) یک گزینه درمان آنتی بادی سلول B برای بیماران مبتلا به پمفیگوس است که توسط بسیاری از پزشکان به عنوان خط اول درمان استفاده می شود.

چگونه کار می کند؟ سلول های B مسئول تولید آنتی بادی های بدن هستند، ریتوکسیماب به عنوان یک سیستم ایمنی موثر است که سلول های B سیستم ایمنی را از بین می برد. یک دوره ریتوکسیماب با امیدوار است که تمام سلولهای B را که آنتیبادی ها را در پمفیگوس یا پمفیگوئید حذف می کنند را از بین ببرد. ممکن است بعد از درمان اولیه پس از شش ماه یا بیشتر، ریتاکسان مجددا مورد نیاز باشد.

تایید FDA

در ماه ژوئن 2018، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Rituxan® (rituximab) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به پمفيگوس ولگاريس متوسط ​​تا شديد (PV) تصويب کرد. در اوایل سال، Tاو FDA ارزیابی اولویتی، نامزدی درمانی پیشرفته و نامگذاری داروی سابق برای Rituxan را برای درمان PV دریافت کرده بود.Rituxan اولین درمان زیست شناسی است که توسط FDA برای PV تایید شده و اولین پیشرفت عمده در درمان این بیماری در بیش از 60 سال است.

هماهنگی درمان

در ابتدای 2018، یک گروه بین المللی کارشناسان، گروه توافق نامه بین المللی بیماری Bullous، توصیه های جدیدی را در مورد تشخیص و درمان پمفیگوس در مجله آکادمی پوست آمریکا.

بر اساس دستورالعمل های موجود در اروپا، پروسه بررسی دلفی برای کمک به دستیابی به اجماع کارشناسان بین المللی مورد استفاده قرار گرفت. این اجماع شامل توصیه به استفاده از یک آنتی بادی monoclonal anti-CD20 (Rituxan) و کورتیکواستروئیدها به عنوان گزینه های خط اول درمان برای پمفیگوس متوسط ​​تا شدید است.

چه بیماری های خود ایمنی Rituxan درمان می شود؟

آرتروز روماتوئید (RA): با استفاده از داروهای دیگر تجویزی که متوترکسات نامیده می شود، برای کاهش نشانه ها و علائم RA در بزرگسالان متوسط ​​و شدید، پس از درمان با حداقل یک داروی دیگر به نام آنتاگونیست فاکتور ناباروری تومور (TNF) مورد استفاده قرار گرفته است به خوبی کار نمی کند

گرانولوماتوز با Polyangiitis (GPA) (Granulomatosis Wegener) و Polyangiitis میکروسکوپیک (MPA): با گلوکوکورتیکوئید ها، برای درمان GPA و MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): برای درمان بزرگسالان مبتلا به PV تا متوسط ​​تا شدید.

معلوم نیست که آیا Rituxan در کودکان ایمن باشد یا موثر باشد.

Rituxan می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند که می تواند منجر به مرگ شود، از جمله:

  • واکنش های تزریق: واکنش های تزریق رایج ترین عارضه جانبی درمان ریتاکسان هستند. واکنش های تزریق شدید می تواند در طی تزریق یا در طی 24 ساعت پس از تزریق اتفاق بیفتد
  • واکنشهای شدید پوست و دهان: زخم های دردناک و زخم بر روی پوست، لب ها یا در دهان؛ پلک ها، پوست پوستی، بثورات یا پوسیدگی
  • ویروس هپاتیت B (HBV) واکنش پذیری: در صورتی که بیمار هپاتیت B داشته باشد یا حامل ویروس هپاتیت B باشد، دریافت Rituxan می تواند این ویروس دوباره به یک عفونت فعال تبدیل شود
  • Leukoencephalopathy چند پروانه پیشرفته (PML): عفونت نادر و جدی مغز ناشی از ویروس JC

قبل از دریافت Rituxan، بیماران باید به ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود بگویند اگر آنها:

  • واکنش شدید تزریق به Rituxan در گذشته داشته است
  • در حال حاضر سابقه بیماری های دیگر، به ویژه بیماری های قلبی، دارند
  • عفونت شدید داشته اند، در حال حاضر عفونت دارند، یا سیستم ایمنی ضعیف دارند
  • واکسیناسیون اخیر داشته یا واکسیناسیون در نظر گرفته شده است
  • Rituxan را در گذشته گرفته اند
  • باردار هستند یا قصد بارداری شدن دارند. زناني كه قادر به بارداري هستند، بايد در طول درمان با Rituxan و براي ماه 12 از آخرين دوز Rituxan
  • تغذیه با شیر مادر یا طرح شام تغذیه کنید. بیماران نباید در طول درمان و برای حداقل 6 ماه پس از آخرین دوز Rituxan شیردهی کنند
  • هر نوع دارویی مصرف می کنند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها، و مکمل های گیاهی

عوارض جانبی احتمالی Rituxan چیست؟

Rituxan می تواند عوارض جانبی جدی و خطرناک را ایجاد کند، از جمله:

  • تومور سندرم لیز (TLS): TLS ناشی از شکست سریع سلولهای سرطانی است. TLS می تواند باعث نارسایی کلیه و نیاز به درمان دیالیز شود و یا ممکن است موجب ریتم قلب غیر طبیعی شود
  • عفونت های شدید: عفونت های جدی می تواند در طول و پس از درمان با Rituxan اتفاق بیفتد و می تواند منجر به مرگ شود
  • مشکلات قلبی: Rituxan ممکن است موجب درد قفسه سینه و ضربان قلب نامنظم شود، که ممکن است نیاز به درمان داشته باشد، یا یک پزشک بیمار ممکن است تصمیم بگیرد که درمان با Rituxan را قطع کند
  • مشکلات کلیوی: به ویژه اگر یک بیمار Rituxan برای لنفوم غیر هودکین (NHL) دریافت کند. پزشکان باید آزمایش خون را انجام دهند تا چگونگی عملکرد کلیه های بیمار را بررسی کنند
  • معده و مشکلات جدی روده ای که گاهی اوقات به مرگ منجر می شود: بیماران اگر در معرض درد ناحیه معده در طول درمان با Rituxan
  • شمارش سلول های خونی: پزشک ممکن است در طول درمان با Rituxan آزمایش خون انجام دهد تا تعداد گلبول های خون بیمار را بررسی کند

شایع ترین عوارض جانبی در طول درمان با Rituxan چیست؟

  • واکنش تزریق
  • عفونت (ممکن است شامل تب، لرز)
  • درد بدن
  • خستگی
  • تهوع

سایر عوارض جانبی عبارتند از:

  • اتصالات Aching در طول یا در عرض چند ساعت از دریافت تزریق
  • بیشتر عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی

اینها همه عوارض جانبی احتمالی با Rituxan نیستند. برای کسب اطلاعات بیشتر، از یک دکتر یا داروساز بپرسید.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک تماس بگیرید. گزارش های مربوط به عوارض جانبی به FDA در (800) FDA-1088 یا http://www.fda.gov/medwatch. بیماران همچنین ممکن است عوارض جانبی Genentech را در (888) 835-2555 گزارش کنند.

ippf-logo-web @ 2x

ما برای شما اینجا هستیم

IPPF قصد دارد به عنوان منبع اصلی اطلاعات برای شما در رابطه با این درمان تایید شده و در دسترس باشد تا در چند ماه آینده به سوالات شما پاسخ دهد. اگر Rituxan را به عنوان درمان احتمالی مورد توجه قرار دهید، لطفا با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید. آنها را از تاریخ پزشکی خود مطلع کنید و در مورد عوارض جانبی بالقوه بپرسید.

از نماد مربی بپرسید

از مربی بخواهید

IPPF مربیان سلامت همگانی (PHC) بیماران مبتلا به پمفیگوس و پمفیگوئید هستند که هر سال بیش از بیماران 1,200 و مراقبین مراقبت می کنند. این PHC های آموزش دیده مخصوصا بیماران اضطراب و عدم اطمینان بیمار را در حین ایجاد بیماری و علایم درمان ناخواسته کاهش می دهد. شما می توانید PHC های ما را با استفاده از رسانه های اجتماعی، ایمیل ها، تماس های تلفنی و پشتیبانی شخصی به اشتراک بگذارید. هدف از برنامه PHC ما اطمینان از کمک به هر فردی است که نیاز به کمک در کوتاهترین زمان ممکن را دارد.

از مربی سوال بپرسید.

راه حل های دسترسی Genentech

Genentech شرکت دارویی است که Rituxan (rituximab) تولید می کند. Genentech Access Solutions یک منبع برای افرادی است که Rituxan را به عنوان یک گزینه درمان در نظر می گیرند. ممکن است ارزش ارتباط مستقیم با راه حل های مستقیم صرف نظر از اینکه آیا شما بیمه درمانی دارید یا خیر.

شما همچنین می توانید با دانلود این بروشور اطلاعات بیشتری کسب کنید: بروشور خدمات بیمارستانی Genentech Access Solutions

راه های دسترسی ممکن است بتوانند از طریق:

چک کردن بیمه شما
پوشش و هزینه ها

کمک به شما برای پیدا کردن راه هایی برای پرداخت
برای دارو شما

کار برای گرفتن شما
دارو برای شما

توجه: IPPF با Access Solutions یا Genentech وابسته نیست. این لینک فقط برای مقاصد اطلاعاتی است.